耐药结核病的治疗选择——《利奈唑胺抗结核治疗专家共识》
发布日期:
2024-05-10
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根据世界卫生组织(WHO)《2021年全球结核病报告》,估算全球每年新发结核病患者约为 990 万例,中国患者占 8.5%,约 84.2万例,排名第二;2020年全球经细菌学确诊的肺结核占总患者的59%,中国为55%;全球新发细菌学确定的利福平耐药结核病(rifampicin resistant tuberculosis,RR-TB)为15.8万例,中国约 1.6 万例,也位居世界第二[1] 。全球范围内,结核病仍然是导致死亡的十大原因之一。

近年来,利奈唑胺在治疗耐多药结核病(multi‐ drug resistant tuberculosis,MDR-TB)和利福平耐药结核病中的作用进一步得到了国际、国内专家的肯定。《2019 WHO综合指南:耐药结核病的治疗》[2] 及《中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识(2019 年版)》[3] 中将其列为长疗程方案中A组首选药物。2018 年,中华医学会结核病学分会曾发布了《利奈唑胺抗结核治疗专家共识》。



01
适应症

根据以上的基础和临床研究结果,结合WHO及我国相关指南,利奈唑胺的治疗适应证如下。

利奈唑胺可用于:

(1)RR/MDR-TB、准广泛耐药结核病(pre-XDR-TB)、XDR-TB[58] 的治疗方案中,而且为长疗程方案的治疗核心药物。

(2)耐药TBM、病原学确诊或临床高度怀疑的重症 TBM(明显的意识障碍、持续高热及反复惊厥、顽固性颅高压、脑膜脑炎型、脊髓型)或常规抗结核方案治疗效果不佳的难治性TBM。

推荐意见1:利奈唑胺可用于耐药肺结核及肺外结核病的治疗(1A)。

推荐意见 2:利奈唑胺可用于耐药、重症和难治性结核性脑膜炎的治疗(1B)。



02
TDM监测与个体化治疗

利奈唑胺治疗 MDR/XDR-TB 的剂量和疗程:目前关于利奈唑胺的剂量和疗程尚无统一的意见。文献报道利奈唑胺的疗程为 1~36 个月,剂量有 300~1 200 mg/d,世卫组织推荐至少使用 6 个月,全程使用更能获益 。600 mg/d 的剂量似乎在疗效和毒性之间取得平衡,但尚无定论。也有作者认为强化期使用利奈唑胺 1 200 mg/d 能获得较高的早期杀菌活性,但该剂量与毒性显著相关。减少利奈唑胺的剂量可降低骨髓抑制的发生率,但不能降低神经系统不良反应的发生率 。有条件的地区,可以通过对利奈唑胺的血药浓度监测,来确定最佳个体给药剂量[4]  


澳门沙金药物浓度监测项目始终锚碇“满足临床个体化用药需求,遏制耐药新选择”的研发方向,目前已经上市的利奈唑胺、伏立康唑、庆大霉素四个抗菌药物TDM监测项目,满足不同患者对于抗感染药物监测的使用需求,同时,对于治疗结核疾病的一线用药——利福平、异烟肼也即将上市。



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耐药结核病的治疗选择——《利奈唑胺抗结核治疗专家共识》


耐药结核病的治疗选择——《利奈唑胺抗结核治疗专家共识》


类型

产品名称

标本类型

抗菌药物

万古霉素

血清、血浆

伏立康唑

血清、血浆

利奈唑胺

血清、血浆

庆大霉素

血清、血浆

美罗培南

血清、血浆

多粘菌素B

血清、血浆

替考拉宁

血清、血浆

结核类药物

异烟肼

血清、血浆

利福平

血清、血浆

✳:可提供科研试剂




参考文献:

[1] World Health Organization. Global tuberculosis report 2021[M]. Geneva: World Health Organization, 2021.

[2] World Health Organization. WHO consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis treatment[M]. Geneva: ISSN 1672-7878/CN 32-1726/R Anti Infect Pharm      2023 October; 20(10) www.抗感染药学.com Tel: 86-0512-87806307 ·1029·World Health Organization, 2019.

[3] 中华医学会结核病学分会 . 中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识(2019 年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志 201942(10)733-749. DOI: 10.3760/cma. j. issn.1001?0939.2019.10.006.

[4]唐神结,李亮,姚岚.利奈唑胺抗结核治疗专家共识(2022年版)(转载)[J].抗感染学,2023,20(10):1025-1032.





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